K260307 다이오드 레이저 제모, 다모증과 피부 유형 표시는 무엇을 말하나

K260307에 기재된 다이오드 레이저 치료 시스템은 다모증 환자의 제모에 사용하도록 표시되어 있습니다.

해당 문서는 Fitzpatrick 피부 유형 I~VI를 대상으로 들며, 태닝된 피부도 포함한다고 명시합니다.

이는 K260307에 적힌 시스템의 사용 목적과 범위입니다.

먼저 확인할 표시의 범위

문서의 ‘다모증 환자’라는 표현은 사용 목적을 설명합니다.

피부 유형 I~VI와 태닝된 피부라는 문구는 그 문서에서 표시한 적용 범위입니다.

두 내용은 특정 시스템에 관한 표기이므로, 다른 기기의 사양이나 사용 대상까지 자동으로 설명하지 않습니다.

따라서 젠틀맥스프로플러스처럼 별도의 기기를 알아볼 때 K260307의 피부 유형 표시만으로 그 기기의 사용 대상이나 개인에게 적합한지를 판단할 수 없습니다. 개인별 적합성이나 결과도 이 표시만으로 정해지지 않습니다.

문서에는 ‘영구적 제모 감소’의 정의도 나옵니다. 치료 과정을 마친 뒤 6개월, 9개월, 12개월 시점에 측정했을 때 다시 자라는 모발 수가 장기간 안정적으로 줄어든 상태를 가리킵니다.

이는 털이 다시는 자라지 않는다는 뜻으로 바꾸어 읽을 수 있는 정의가 아닙니다.

처음 자료를 확인할 때는 문서의 기기명과 사용 목적, 피부 유형 조건을 함께 읽는 편이 좋습니다. 젠틀맥스프로플러스 이 정보가 다른 제품이나 개인별 판단에도 그대로 적용된다고 확대하지 않아야 합니다.

자주 묻는 질문

K260307 문서의 시스템은 누구의 제모에 쓰도록 표시되어 있나요?

다모증 환자의 제모에 사용하도록 기재되어 있습니다. 표시된 피부 유형은 Fitzpatrick I~VI이며 태닝된 피부도 포함합니다.

이 피부 유형 표시로 젠틀맥스프로플러스의 대상도 알 수 있나요?

아닙니다.

해당 표시는 K260307에 기재된 다이오드 레이저 치료 시스템에 관한 것입니다. 다른 기기나 개인의 적합성을 판단하려면 그에 해당하는 정보를 별도로 확인해야 합니다.

참고 자료

• K260307